注册信息
NMPA(CFDA)
- 医疗器械名称:
- 医疗器械生产企业名称:
- 医疗器械注册证号:国械注准20143451838
规格参数
参数 / 规格 | 0.3m²(儿童型) | 0.8 m²(成人型) | |||||||
超滤膜面积 | 0.3 ±20% m² | 0.8±20% m² | |||||||
血室容量 | 12 ml±10ml | 37 ml±10ml | |||||||
最大滤过 分子直径 | 65000 道尔顿 | ||||||||
筛选系数 | 总蛋白筛选系数为不大于0.2 | ||||||||
血液通道的压力降 | 血流速率 ml/min | 100 | 200 | 300 | 100 | 200 | 300 | 400 | 500 |
压力降 | ≤4.1 kPa | ≤5.3 kPa | ≤7.5 kPa | ≤2.6 kPa | ≤4.0 kPa | ≤7.0 kPa | ≤9.6 kPa | ≤12.6 kPa | |
预充量 (不带旁路) | 30 ml | 58 ml |