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室间隔缺损(VSD)封堵器

产品简介

用途:用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。

 

以镍铁合金丝编织为网状材料制作而成的自膨胀双盘式的装置。它由两个盘面和连接腰部组成。腰部直径与室间隔缺损大小相适应,两个盘面可以固定在室间隔缺损两侧。在两个盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。

 

高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
独特的生物形态学曲线设计,以及对封堵器丝径进行控制,提高VSD封堵器的柔顺性,降低房室传导阻滞的发生率,减小手术并发症风险。
阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。

注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:室间隔缺损封堵器
  2. 医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20153770671

规格参数

规格型号 腰部直径(D)(mm) 右室面直径(D1)(mm) 左室面直径(D2)(mm) 腰部高度(L)(mm) 建议最小输送装置的尺寸
KWV050909 05 09 09 3 6F
KWV061010 06 10 10 3 7F
KWV071111 07 11 11 3 7F
KWV081212 08 12 12 3 8F
KWV091313 09 13 13 3 8F
KWV101414 10 14 14 3 8F

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