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动脉导管未闭(PDA)封堵器

产品简介

用途:用于先天性心脏病动脉导管未闭的封堵。

以镍铁合金丝编织为网状材料制作而成的自膨胀蘑菇状的装置。蘑菇状的外形正好适应动脉导管的形状,而装置主动脉侧的边缘可以使装置固定在动脉导管的壶腹部。在上盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。

  1. 高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
  2. 精心的曲面、弧度设计,和严格的工艺控制,提高封堵器的径向支撑力,贴合动脉壁,吻合病变形态,封堵器不易脱落,有利于精准治疗。
  3. 阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。

注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:动脉导管未闭封堵器
  2. 医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20163771167

规格参数

规格型号

肺动脉面直径(D)(mm)

腰部直径(D1)(mm)

主动脉面直径(D2)(mm)

腰部高度(L)(mm)

建议最小输送装置的尺寸

KW040509

4

5

9

7

6F

KW040610

4

6

10

7

6F

KW060812

6

8

12

7

7F

KW081016

8

10

16

8

8F

KW101218

10

12

18

8

8F

KW121420

12

14

20

8

8F

KW141622

14

16

22

8

9F

KW161826

16

18

26

8

9F

KW182028

18

20

28

8

10F

KW202230

20

22

30

8

12F