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动脉导管未闭(PDA)封堵器

产品简介

用途:用于先天性心脏病动脉导管未闭的封堵。

 

以镍铁合金丝编织为网状材料制作而成的自膨胀蘑菇状的装置。蘑菇状的外形正好适应动脉导管的形状,而装置主动脉侧的边缘可以使装置固定在动脉导管的壶腹部。在上盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。

 

高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
精心的曲面、弧度设计,和严格的工艺控制,提高封堵器的径向支撑力,贴合动脉壁,吻合病变形态,封堵器不易脱落,有利于精准治疗。
阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。

注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:动脉导管未闭封堵器
  2. 医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20163771167

规格参数

规格型号 肺动脉面直径(D)(mm) 腰部直径(D1)(mm) 主动脉面直径(D2)(mm) 腰部高度(L)(mm) 建议最小输送装置的尺寸
KW040509 4 5 9 7 6F
KW040610 4 6 10 7 6F
KW060812 6 8 12 7 7F
KW081016 8 10 16 8 8F
KW101218 10 12 18 8 8F
KW121420 12 14 20 8 8F
KW141622 14 16 22 8 9F
KW161826 16 18 26 8 9F
KW182028 18 20 28 8 10F
KW202230 20 22 30 8 12F

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