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房间隔缺损(ASD)封堵器

产品简介

用途:用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。

以镍铁合金丝编织为网状材料而制成的自膨胀双盘式装置。它由两个盘面和较细的连接腰组成。腰部直径与房间隔缺损大小相适应,两个盘面可以固定在房间隔缺损两侧。两个盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。

  1. 高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
  2. 精心的曲面、弧度设计及中心过渡腰设计,方便控制,定位释放精确,提高手术成功率。
  3. 阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。

注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:房间隔缺损封堵器
  2. 医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20163771168

规格参数

规格型号

腰部直径(D)(mm)

右房面直径(D1)

(mm)

左房面直径(D2)

(mm)

腰部高度(L)(mm)

建议最小输送装置的尺寸

KW041216

4

12

16

4

8F

KW061418

6

14

18

4

8F

KW081620

8

16

20

4

8F

KW101822

10

18

22

4

8F

KW122226

12

22

26

4

9F

KW142428

14

24

28

4

10F

KW162630

16

26

30

4

10F

KW182832

18

28

32

4

10F

KW203034

20

30

34

4

12F

KW223236

22

32

36

4

12F

KW243438

24

34

38

4

12F

KW263640

26

36

40

4

12F

KW283842

28

38

42

4

12F

KW304044

30

40

44

4

14F

KW324246

32

42

46

4

14F

KW344650

34

46

50

4

14F

KW364852

36

48

52

4

14F

KW385054

38

50

54

4

14F

KW405256

40

52

56

4

14F