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房间隔缺损(ASD)封堵器

产品简介

用途:用于先天性心脏病房间隔缺损的封堵。

 

以镍铁合金丝编织为网状材料而制成的自膨胀双盘式装置。它由两个盘面和较细的连接腰组成。腰部直径与房间隔缺损大小相适应,两个盘面可以固定在房间隔缺损两侧。两个盘面和腰部共使用三层医用聚酯膜缝合,以增强封堵效果。

 

高性能NiTi合金丝编织,良好的超弹性、形状记忆恢复性和生物相容性,确保手术即刻疗效。
精心的曲面、弧度设计及中心过渡腰设计,方便控制,定位释放精确,提高手术成功率。
阻流膜分层设计,且腰部引入精纺超薄PET膜,使鞘管内的输送阻力更小,即刻阻断血流效果更佳,更适用于高压差的缺损。

注册信息

NMPA(CFDA)

  1. 医疗器械名称:房间隔缺损封堵器
  2. 医疗器械生产企业名称:东莞科威医疗器械有限公司
  3. 医疗器械注册证号:国械注准20163771168

规格参数

规格型号 腰部直径(D)(mm) 右房面直径(D1)(mm) 左房面直径(D2)(mm) 腰部高度(L)(mm) 建议最小输送装置的尺寸
KW041216 4 12 16 4 8F
KW061418 6 14 18 4 8F
KW081620 8 16 20 4 8F
KW101822 10 18 22 4 8F
KW122226 12 22 26 4 9F
KW142428 14 24 28 4 10F
KW162630 16 26 30 4 10F
KW182832 18 28 32 4 10F
KW203034 20 30 34 4 12F
KW223236 22 32 36 4 12F
KW243438 24 34 38 4 12F
KW263640 26 36 40 4 12F
KW283842 28 38 42 4 12F
KW304044 30 40 44 4 14F
KW324246 32 42 46 4 14F
KW344650 34 46 50 4 14F
KW364852 36 48 52 4 14F
KW385054 38 50 54 4 14F
KW405256 40 52 56 4 14F

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