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2019-10-27

优德88娱乐?蜻蜓眼DFVision?完成首例国产三维电子腹腔镜手术

中国,杭州——2019年10月21日,上海优德88娱乐医疗器械(集团)有限公司(以下简称“优德88娱乐®”)旗下优德88娱乐(上海)医疗机器人有限公司(以下简称“优德88娱乐®机器人”)自主研发的蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜(以下简称“蜻蜓眼DFVision™”)在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成了腹腔镜下胆囊切除术。这是中国自主研发的三维电子腹腔镜完成的首例手术,也标志着评价蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜临床安全性与有效性的前瞻性、多中心、随机对照注册临床试验正式在国内开展。

 

蜻蜓眼DFVision™注册临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军教授担任主要研究者,联合上海交通大学医学院附属瑞金医院郑民华教授、宁波市第一医院姜建帅教授共同实施。本次手术由浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科梁岳龙副主任医师主刀,患者为一名69岁男性,入院诊断为胆结石,由梁岳龙医生带领的治疗团队经讨论决定行日间腹腔镜下胆囊切除术。术前经随机分配进入试验组,使用蜻蜓眼DFVision™完成手术,过程顺利。患者术后情况稳定,当天即办理出院。

 

梁岳龙医生在手术后对蜻蜓眼DFVision™给予了评价:“蜻蜓眼DFVision™的3D成像效果和图像质量均达到国际领先水平,同时其镜体的优化设计显著提升了扶镜医师的操作体验。从操作体验和手术效果上来看,蜻蜓眼™展现了一流水准,将会给中国医生和患者带来更多选择。”

 

自1987年法国医生Mouret完成首例腹腔镜胆囊切除术开启现代腹腔镜手术时代以来[1],以腹腔镜技术为代表的优德88娱乐伤治疗理念在全球迅速传播,它利用电子和光学设备,通过小孔完成复杂手术,与传统开放手术相比具有安全高效、快速康复、术中术后并发症少、伤口美观等特点。传统的二维腹腔镜手术视野为平面图像,由于缺乏对深度的感知,手术医生只能根据腹腔镜的移动、解剖结构大小、纹理梯度、线条透视、离焦模糊等感知因素判断景深,要求术者具有丰富的手术经验和娴熟的操作技巧,且需要较长的学习曲线才能熟练掌握。近年来,三维腹腔镜的快速发展,有效解决了上述问题。

 

目前,三维光学腹腔镜是国际上的主流产品,仅极少数腹腔镜厂商可提供三维电子腹腔镜,中国目前还没有国产三维电子腹腔镜产品上市。本次完成首例临床的蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜,由优德88娱乐®机器人自主设计研发,有望成为我国首个获证上市的国产三维电子腹腔镜。与传统二维腹腔镜相比,其通过双路图像采集的方式,为术者提供手术视野的三维立体感和手术操作的纵深感,对术者在腹腔镜下完成精细定向操作,如手工缝合操作、精细吻合操作及功能重建,以及持针器械的换手、打结操作等都有非常重要的帮助。同时,借助更接近立体真实的视觉,术者的手术操作更便利,学习曲线更短,更易为无腹腔镜手术经验者所掌握[2]。优德88娱乐®机器人在研发中紧贴临床需求,自主设计的高分辨率成像物镜和电子镜结构方案的应用,在保证双路图像全高清呈现的同时,摒弃了传统腹腔镜庞大的光学机构,大幅减轻镜体重量,不仅完美呈现人体器官的解剖层次以满足术者对组织细节精确辨认的需求,同时也显著优化了术者的操作体验。

 

2019年4月16日,蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜正式进入了国家药品监督管理局的“创新医疗器械特别审批程序”,此次注册临床试验首例手术的顺利完成,将加快其在国内上市的进程,有望在不远的未来造福更多患者。优德88娱乐™机器人总经理何超博士表示:“目前国内尚无国产三维电子腹腔镜产品上市,国内市场由国外厂商垄断。相信在不久的将来,随着国产三维电子腹腔镜产品的获证上市,在对临床普及国际前沿技术、推动国内相关产业发展的同时,也将使国家的医疗支出和患者的经济负担大为减轻。作为高端创新医疗解决方案的引领者,我们也将不断开拓,在优德88娱乐伤治疗领域为中国甚至全球的患者和医生提供普惠化的一体化的解决方案。”

 

参考资料:
[1]吴孟超等. 《黄家驷外科学》(第7版),人民卫生出版社,2008
[2]中华医学会外科学会分会腹腔镜与内镜外科学组. 3D腹腔镜手术技术专家共识(2015). 中国实用外科杂志,2015,35(9):967-969

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