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2019-07-20

Firehawk?(火鹰)支架在法国成功完成首例手术植入

中国,上海——2019年7月19日,上海优德88娱乐医疗器械(集团)有限公司(以下简称“优德88娱乐®”)宣布,其旗下产品Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“Firehawk®(火鹰)”)已于当地时间7月17日在法国成功完成首例手术植入。此前,Firehawk®(火鹰)支架已于2019年5月24日获法国卫生健康产品经济委员会(Comité Économique des Produits de Santé, CEPS)批准纳入法国医保报销目录。

 

7月17日,Firehawk®(火鹰)首例手术植入在巴黎近郊Aubervilliers的European Hospital de la Roseraie医院完成,由法国知名心内科专家Dr. Hakim Benamer主刀。Dr. Hakim Benamer为一名患有严重心绞痛的患者植入了2枚Firehawk®(火鹰)支架,其中一枚支架(2.5*18mm)经预扩在后降支释放,用于治疗高度钙化病变,另一枚支架(2.5*23mm)直接植入后在回旋支释放,手术取得圆满成功。Dr. Hakim Benamer表示,很荣幸在Firehawk®(火鹰)进入法国医保报销目录后完成其首例手术植入,并对Firehawk®(火鹰)的通过性、显影性及径向支撑力给予高度认可。

 

Firehawk®(火鹰)支架在法国市场取得这一重大突破,是基于该产品在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)所取得的令人信服的研究结果。该临床研究结果表明,Firehawk®(火鹰)支架不仅有利于促进血管的快速愈合,还能有效减少后期潜在不良事件的发生,大大缩短有高出血隐患和导致治疗费用居高不下的双抗治疗(DAPT)的疗程。2018年9月,世界顶尖医学杂志《柳叶刀》刊登了TARGET AC的研究结果,这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。

 

Firehawk®(火鹰)支架是一款拥有支架梁非血管面刻槽装载药物、提供精准靶向释放药物专利技术的药物洗脱支架系统,它集裸支架与药物洗脱支架的优点于一身,在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金上均匀“挖”出近600个凹槽,并通过全自动三维打印微凹槽填充的方式将药物精准地注入微型凹槽中,在保证了药物有效性的同时大大降低了药物使用量。

 

Firehawk®(火鹰)支架于2015年获得欧盟CE认证。此次Firehawk®(火鹰)在法国完成首例手术植入,对优德88娱乐®产品未来在法国乃至欧洲的进一步推广具有里程碑式的意义。优德88娱乐®将继续致力于把更多优质的创新高端医疗器械产品引入当地市场,为患者提供更全面的疾病治疗解决方案。

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