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2019-07-05

优德88娱乐?电生理OptimAblate?心脏射频消融仪获得NMPA注册证

中国,上海——近日,上海优德88娱乐电生理医疗科技股份有限公司(以下简称“优德88娱乐®电生理”)自主研发的OptimAblate™心脏射频消融仪获国家药品监督管理总局(NMPA)注册证。

 

OptimAblate™心脏射频消融仪用于为导管射频消融治疗快速心率失常时提供射频能量,其产生的高频能量能使组织加热,从而阻断或破坏异常通路,恢复心脏的正常传导。OptimAblate™心脏射频仪采用可倾斜的广角屏幕和高清触摸屏设计,界面友好直观。当与Columbus®三维心脏电生理标测系统通讯时,手术中可实现在同一多道屏幕上显示功率、温度、阻抗和消融时间,方便医生更便捷操作。选择盐水灌注型射频消融导管时,可与OptimAblate™灌注泵联动,显示和操作高低灌注流速,并能够提供多项个性化消融参数设置与存储。
 
此前,OptimAblate™心脏射频消融仪已获得欧盟CE认证,并在海外国家陆续上市销售。此次获得NMPA注册证,意味着优德88娱乐®电生理继Columbus®三维心脏电生理标测系统和OptimAblate™灌注泵后又一设备类产品将正式进入国内市场,也标志着公司向“提供有源和无源、器械和设备相结合的心电生理完整解决平台”的目标又跨出了坚实的一步。 

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