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中国,广州——2019年2月22-24日,CSI ASIA-PACIFIC大会在广州召开。此次大会旨在回顾与展望导管介入治疗技术在先天性、结构性和瓣膜性心脏病领域的应用与发展,共吸引了来自世界各地的四百多名专家学者前来参会。上海优德88娱乐心通医疗科技有限公司(以下简称“优德88娱乐®心通”)携自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)和VitaFlow®II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow®II可回收瓣膜系统”)亮相大会,引起广泛关注。

 

2月23日下午,优德88娱乐®心通与上海复旦大学附属中山医院TAVR团队合作,进行了一台VitaFlow®II可回收瓣膜系统的二代临床试验手术转播,手术使用了TAV27瓣膜,手术过程顺利流畅,瓣膜释放后心超及造影显示跨瓣压差0mmHg,无瓣周漏,无返流,术后取得了优异的临床效果。手术转播过程中,会议现场的专家学者与手术现场的术者团队进行了热烈讨论,双方都对VitaFlow®II可回收瓣膜系统的术后效果表示认可。会议期间,优德88娱乐®心通与来自全球各地的医生专家就瓣膜疾病治疗领域现状和医疗器械技术发展情况进行了交流。专家们对优德88娱乐®心通的VitaFlow®瓣膜系统产品在二叶瓣患者中的显著效果及产品性能予以高度评价。

 

优德88娱乐®心通的VitaFlow®II可回收输送系统延续了一代产品VitaFlow®瓣膜系统的独创性电动手柄设计;在75%释放范围内均可实现完全回收;加强的内外管同时兼顾了柔顺性并可实现全方向弯曲;更创新性地加入了内联导管鞘,扩大了入路血管尺寸适应范围,并有效降低了血管并发症发生率。VitaFlow®II可回收输送系统同时搭配了球囊扩张导管和导管鞘套件,为严重主动脉瓣狭窄患者和医生提供了全面的整体治疗方案,提高了手术的安全性和有效性。目前,该产品已通过国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请,进入了特别审批程序“绿色通道”,这有望加快其上市步伐,使更多国内的严重主动脉瓣膜狭窄患者早日获益。

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