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经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是21世纪新兴的一种治疗主动脉瓣狭窄的介入性解决方案。

自2002年法国的Cribier医生团队实施首例人体TAVR以来,TAVR在全球迅速发展,带来了心血管医学领域的巨大变革。在中国,人口老龄化的加剧以及传统外科开胸手术创伤大、风险高的特点,都在推动中国TAVR技术的快速发展。

 

优德88娱乐®集团作为中国优德88娱乐介入医疗器械行业引领者,早在2010年就已在心脏瓣膜介入业务上开启了产品研发布局。为了能够更好地挽救患者生命或改善其生活品质,旗下子公司优德88娱乐®心通坚持对产品研发、生产、质量精益求精的态度,自主研发出的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)目前已完成了临床试验和为期1年的术后随访,其优异的临床结果在各大学术会议中均引起了广泛关注。

 

本次研究为前瞻性、多中心单臂试验,共入选110名高龄且患有外科手术禁忌或高危的重度主动脉瓣狭窄的患者,其中包括42位二叶式主动脉瓣狭窄患者。所有患者在TAVR术后都进行了30天、6个月、1年以及2-5年的随访。

 

其1年的临床结果显示,患者具有较低的全因死亡率(2.7%),且无患者发生严重卒中。所有患者瓣膜功能良好,无中度或重度瓣周漏。患者1年随访过程中,血流动力学结果良好,心功能分级显著改善,97%的患者NYHA≤Ⅱ。二叶式主动脉瓣狭窄患者的结果与三叶式主动脉瓣狭窄的结果相似。该数据证实了VitaFlow®瓣膜系统可安全有效的治疗严重钙化性主动脉瓣狭窄疾病。

 

VitaFlow®瓣膜系统的1年随访结果由来自复旦大学附属中山医院的葛均波院士在第十六届中国介入心脏病学大会(CIT 2018)上向全球首次发布。随后相继在第四届 “China Valve (Hangzhou)2018”、 欧洲血运重建大会(EuroPCR 2018)、 第十二届东方心脏病学会议(OCC 2018)以及国际知名结构性心脏病大会CSI 2018等会议上,葛均波院士和来自加拿大的著名心脏病学专家Nicolo Piazza教授等中外学者,都发表了关于VitaFlow®瓣膜系统1年临床结果的精彩演讲。VitaFlow®瓣膜系统也以其独特的设计、优异的性能以及较同类产品有着很强竞争力的1年随访结果,给各大会议参会专家们留下了深刻的印象。

优德88娱乐®心通VitaFlow®瓣膜系统由经导管主动脉瓣膜、输送系统、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。主动脉瓣膜采用牛心包瓣叶,并通过创新性的内外“裙边”设计,有效的降低了术后瓣周漏。此外,流入道的高密度网格则在瓣环处具有强径向支撑力,可撑开钙化瓣叶,而流出道低密度网格的设计有利于瓣膜在释放过程中提供更好的同轴性,大网孔设计为冠状动脉的介入治疗预留空间。输送系统电动手柄设计方便术者在稳定释放瓣膜的同时操控导丝。基于支架和输送系统的优良设计,VitaFlow®瓣膜系统提供了良好的操控性,提高TAVR手术的安全性。

 

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