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合作目标

开展医工合作,实现产品转化。

项目背景

特发性低促性腺激素性性腺功能减退(IHH)是因先天性下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)神经元功能受损,GnRH合成、分泌或作用障碍,导致垂体分泌促性腺激素减少,进而引起性腺功能不足,称为IHH,又称为先天性低促性腺激素性性腺功能减退症(CHH)。GnRH脉冲治疗的临床应用始于1982 年,主要用于IHH 的治疗。同期,国产GnRH 脉冲泵即被研制并试用于临床。但由于技术条件限制,在临床上无法推广使用。21 世纪初,具备微型马达技术和特殊研发的人工智能控制系统的新型脉冲泵体积明显缩小,并能定时、定量输注;频率、剂量可调;脉冲输注迅捷精准;操作方便,安全性高。目前,国外唯一注册上市的是CRONO FE 微量脉冲输注泵。其缺陷在于设备不易隐藏,便携性差。

项目历程

2009年6月,某三甲医院提出临床需求。

2009年7月,项目立项。

2009年12月,第一台输液泵整机出世。

2010年3月,启动临床实验。

2012年3月,获得上海SFDA审批通过,获得产品注册证。

案例成果

1、2012年3月产品获得注册证。

2、2014年1月发明专利授权。

3、2014年9月荣获“上海市高新技术成果转化项目”。

4、截止2018年年末,产品已覆盖国内180多家医院,通过此产品治疗后成功出生的宝宝已达140人。

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